喜訊|北京陸道培醫(yī)院順利通過(guò)GCP資格認(rèn)定

2019年8月12-13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心檢查組一行3人蒞臨北京陸道培醫(yī)院，對(duì)我院GCP機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查申請(qǐng)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查組嚴(yán)格按照GCP資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)分別對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)及血液專業(yè)組的成員進(jìn)行了GCP知識(shí)和SOP相關(guān)內(nèi)容考核，對(duì)相關(guān)人才技術(shù)梯隊(duì)、科研能力、組織管理制度、操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程以及設(shè)施設(shè)備等藥物臨床試驗(yàn)條件進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。 

GCP資格，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，評(píng)定一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠承接各期藥物臨床試驗(yàn)的必備資質(zhì)，GCP資格的獲得是一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)，GCP資格的獲得無(wú)疑為北京陸道培醫(yī)院開(kāi)展臨床研究準(zhǔn)備了先決條件。

首先，GCP資格獲得以后，我院將有機(jī)會(huì)與更多的國(guó)、內(nèi)外同行展開(kāi)深度的科研合作，承接高質(zhì)量的藥物臨床試驗(yàn)，對(duì)提升我院的科研和臨床水平大有裨益。同時(shí)，醫(yī)生、護(hù)士團(tuán)隊(duì)都可以從中得到專業(yè)技術(shù)和科研能力的鍛煉；另外，各項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)的開(kāi)展使得患者有機(jī)會(huì)在藥物上市前了解到國(guó)內(nèi)外新的藥物以及新的治療理念；后，醫(yī)院在科研管理方面將更加標(biāo)準(zhǔn)化和完善化。

獲得GCP資格是醫(yī)院工作新征程的開(kāi)始，北京陸道培醫(yī)院一定會(huì)以此為契機(jī)，腳踏實(shí)地地做好各項(xiàng)臨床工作，并嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，始終將患者的安全和權(quán)益放在第一位，并且逐步提高我院的藥物臨床試驗(yàn)管理能力，推動(dòng)和完善藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證體系。

感謝所有參與GCP評(píng)審的專家，感謝所有為了GCP認(rèn)定檢查認(rèn)真而勤懇付出的同事，愿北京陸道培醫(yī)院在科研探索上大步前進(jìn)，早日實(shí)現(xiàn)科研與臨床的緊密結(jié)合，為患者送上更多福音！